Sisteme de refrigerare și congelare conforme, pentru medicamente care nu admit niciun compromis de temperatură.
MIDAL INTERFRIG proiectează și execută camere frigorifice pharma dedicate companiilor din sector, cu 30 de ani de experiență și un portofoliu care include liderii pieței farmaceutice din România, de la producători și distribuitori naționali până la operatori logistici specializați.
Suntem partenerii de încredere ai companiilor care nu își permit niciun compromis în ceea ce privește integritatea produselor și conformitatea cu reglementările în vigoare.
Industria farmaceutică din România operează sub reglementări stricte privind depozitarea și distribuția medicamentelor, impuse de ANM, ghidurile GDP și standardele europene GMP.
Standardele MIDAL care susțin siguranța în industria pharma.
Sistemele de răcire furnizate sunt în conformitate cu certificarea medicamentelor DIN 58345 (temperatură fixă) și cu metoda de testare EN 60068-3 pentru măsurarea stabilității temperaturii.
Având în vedere materiile prime farmaceutice, produsele intermediare și finite, sistemele frigorifice au agenți frigorifici ecologici, R449A / R448A.
Datorită sensibilității extreme a unor medicamente, probe de sânge și vaccinuri, este necesar un sistem de alarmă de rezervă astfel încât să fie păstrate la o temperatură strictă și controlată.
Camerele frigorifice garantează că produsele utilizate pentru pacienți sunt la un nivel de siguranță optim, cu variații minime și monitorizare permanentă.
Îmbunătățirea permanentă a calității produselor și serviciilor este o cerință. La fiecare proiect aducem idei și sisteme noi care să îndeplinească cele mai exigente cerințe.
Oferim soluții de mentenanță în și post-garanție pentru camere și depozite frigorifice instalate, precum și upgrade al camerelor frigorifice pe care le deții.
Configuratorul Midal
Configurează-ți camera frigorifică dedicată afacerii tale, simplu și rapid! Obține în maxim 10 minute o ofertă de preț adaptată nevoilor tale.
Accesează configuratorul
Nevoile de refrigerare din industria farmaceutică sunt diverse și nu pot fi acoperite printr-o soluție unică. MIDAL proiectează și execută mai multe tipuri, fiecare adaptată specificului produselor și cerințelor de conformitate.
Proiectate pentru menținerea strictă a intervalului +2°C – +8°C, cu variații minime și sistem de alarmare activat automat la orice abatere. Unitățile sunt compacte, silențioase, eficiente energetic și conforme cu Ordinul MS nr. 444/2019. Fiecare unitate vine cu documentație completă pentru inspecțiile ANM și înregistrare continuă a temperaturii.
Pentru distribuitori, producători și operatori logistici cu volume mari: depozite frigorifice de dimensiuni industriale, cu mai multe zone de temperatură distincte, management al accesului și infrastructură validată GDP. Zone dedicate pentru recepție, carantină, depozit temperatură controlată și expediere, cu separare fizică pentru eliminarea contaminării încrucișate și trasabilitate completă.
Producătorii au nevoie de control nu doar în depozitare, ci și în fabricație și ambalare. MIDAL realizează camere și sisteme de refrigerare integrate în liniile de producție, cu agenți ecologici R449A și R448A și monitorizare continuă cu raportare în timp real. Sistemele sunt proiectate pentru a trece validarea IQ/OQ/PQ impusă de normele europene.
Un depozit frigorific farmaceutic nu este o cameră obișnuită. Reglementările românești și europene impun cerințe pe care MIDAL le integrează din faza de proiectare.
Intervalele standard sunt +2°C/+8°C pentru produse refrigerate și -18°C sau mai jos pentru cele congelate. Orice depozit trebuie să elimine zonele calde prin distribuție uniformă a aerului – verificată prin cartografiere termică (temperature mapping).
Ordinul nr. 75/2010 și ghidurile GDP impun înregistrarea automată și continuă a temperaturii, cu export de date pentru audituri. MIDAL integrează sisteme cu alertă SMS/email și arhivare cloud în toate proiectele pharma.
Orice abatere de la intervalul prestabilit trebuie să declanșeze automat o alarmă care notifică personalul responsabil. Camerele pharma realizate de MIDAL includ sisteme de alarmă pentru siguranță maximă.
Standardul german DIN 58345 este referința europeană pentru o cameră de medicamente la temperatură fixă, iar EN 60068-3 validează stabilitatea temperaturii în condiții reale. Ambele sunt aplicate în fiecare cameră realizată de MIDAL.
Numeroase proiecte de camere frigorifice pharma în România, o expertiză pe care puțini competitori o pot egala în acest sector extrem de reglementat.
De la consultația tehnică inițială până la punerea în funcțiune, instruirea personalului și predarea documentației de conformitate.
Sistemele sunt concepute din proiectare pentru a trece auditurile (ANM, GDP, GMP și DIN 58345), nu adaptate ulterior.
Toate sistemele pharma sunt echipate cu R449A și R448A – agenți cu potențial redus de încălzire globală, conformi F-Gas.
Contracte de service și mentenanță care asigură continuitatea operațiunilor pharma fără nicio întrerupere.
Acces la congelatoare criogenice până la -80°C, necesare pentru vaccinuri ARNm și produse biologice cu cerințe extreme.
MIDAL este partenerul ales de liderii industriei farmaceutice din România. Fiecare proiect livrat confirmă capacitatea de a răspunde celor mai exigente standarde tehnice și de conformitate.
Proiectele de frigotehnie și cele care implică instalații frigorifice sunt specialitatea noastră.
Te sprijinim cu toate informațiile de care ai nevoie — lasă-ne detaliile proiectului tău, aici:
Îți răspundem cu o ofertă personalizată în maxim 24h.
Tot ce trebuie să știi despre camerele frigorifice pentru industria farmaceutică
